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Der richtige Umgang mit Medizinprodukten
In einer Arztpraxis kommen täglich zahlreiche Medizinprodukte zum Einsatz. Diese müssen in regelmäßigen Abständen gewartet, kontrolliert und/oder geeicht werden. Die Grundlage hierfür sind das Medizinproduktegesetz (MPG) und die daraus resultierende Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV). Hinzu kommen die Herstellerangaben des jeweiligen Geräts, die immer beachtet werden müssen. In diesem Beitrag finden Sie wertvolle Tipps zu Medizinprodukten und erfahren, welche Pflichten für den Betreiber und den Anwender gelten.
Zum sind einige Änderungen in der Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten (MPBetreibV) in Kraft getreten. Ein Auszug aus den Änderungen wird im Folgenden dargestellt. Bitte beachten Sie vor allem die Änderung der Nummerierung der Paragrafen in der neuen Fassung.
Unterscheidung zwischen aktiven und nicht aktiven Medizinprodukten
§ 3 Nr. 1 des MPG definiert den Begriff Medizinprodukt: „Medizinprodukte sind alle einzeln oder miteinander verbunden verwendeten Instrumente, Apparate, Vorrichtungen, Software, Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen oder andere Gegenstände einschließlich der vom Hersteller speziell zur Anwendung für diagnostische oder therapeutische Zwecke bestimmten und für ein einwandfreies Funktionieren des Medizinproduktes eingesetzten...